(Good
Manufacturing Practice) – свод стандартов и положений для производства медикаментов
и некоторых видов продуктов питания, контроль над соблюдением которого осуществляет
FDA (Федеральное агентство по контролю за рынком фармпрепаратов и продуктов питания
США). GMP имеет силу закона и контролирует все сферы процесса производства. Соблюдение
требований GMP гарантирует выпуск эффективных и безопасных продуктов высочайшего
качества. Правила GMP предусматривают особенно тщательный подход к производству
продукции во избежание любых ошибок и нарушений, что, в свою очередь, защищает
потребителя от приобретения малоэффективных и даже опасных продуктов. Несоблюдение
стандартов GMP может вызвать серьезные последствия для производителя, включая
штрафы, потерю лицензии и даже уголовную ответственность.
Законодательство США требует обязательной сертификации
производства по стандарту GMP только от производителей фармацевтических (лекарственных)
препаратов. Сертификация производств биологически активных добавок по стандарту GMP
в США в настоящее время осуществляется на добровольной основе. Хотя в ближайшее
время ситуация может измениться. Федеральное агентство по контролю за рынком
фармпрепаратов и продуктов питания США (FDA) предложило для обсуждения проект
закона по введению обязательной сертификации GMP для всех американских производителей
биологически активных добавок. После вступления в силу этого закона, производителям
биологически активных добавок будет предоставлено 3 года для приведения своих
производств в соответствие с требованиями стандарта GMP и прохождения независимого
аудита с целью получения сертификата GMP. В лучшем случае, полной сертификации по
стандарту GMP всех американских производителей БАД можно ожидать не ранее 2010 года.
Крупные производители БАД в США, уже имеющие сертификат
GMP, приветствуют эту законодательную инициативу, ожидая, что она поможет избавиться
от недобросовестной конкуренции со стороны несертифицированных производителей низкокачественной продукции.
Все биологически активные добавки Santegra®
изготавливаются на одном из крупнейших в США производств, прошедшем полную
сертификацию по стандарту GMP. Список сертификатов включает:
- Сертификат GMP, выданный Национальной Ассоциацией Нутрицевтиков США (NNFA).
Соответствие производства требованиям стандарта GMP подтверждается ежегодным
независимым аудитом. Впервые этот сертификат был выдан в 1994 году.
- Сертификат GMP, выданный Американским Национальным Агентством Здоровья и
Безопасности Населения (NSF) – (GMP requirements in NSF/ANSI Standard 173, Section
8 – Dietary Supplements). Сертификат впервые выдан в 2003 году и ежегодно подтверждается независимым аудитом.
- Сертификат GMP, выданный Администрацией Терапевтических Товаров (TGA)
Министерства Здравоохранения Австралии в соответствии с требованиями и рекомендациями
Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) и Конвенции Фармацевтических инспекций
(PIC). Сертификат впервые выдан в 2002 году и подтверждается независимым
аудитом, проводимым раз в два года.
- Сертификат соответствия Директивам по гигиене пищевых продуктов Европейского
Парламента, выданный TUV (независимым экспертным агентством со штаб-квартирой
в Германии, признанным европейским и мировым лидером в проведении независимой
экспертизы). Сертификат выдан в мае 2006 года.
В настоящее время из почти тысячи производств биологически
активных добавок, единицы имеют подобный высочайший уровень сертификации!
Соблюдение всех правил GMP является трудоемким и
очень дорогим процессом, всё производство на каждом этапе – начиная с закупки сырья
и заканчивая упаковкой готовой продукции, подвергается самому тщательному контролю.
Соответствие всех продуктов Santegra® стандартам
GMP является огромным преимуществом перед многими другими
продуктами на рынке биологически активных добавок.
Только лидеры индустрии имеют возможность финансирования
существенных дополнительных расходов, чтобы соблюдать стандарты GMP и
гарантировать высочайшее качество продуктов.
Этим зачастую объясняется и разница цен на биологически
активные добавки разных производителей. Качественные продукты не могут стоить дешево.
Как говорится в пословице – "скупой платит дважды", но в этом случае ценой может быть собственное здоровье.
Биологически активные добавки являются специфическим
продуктом, качество которого невозможно определить на глаз. Поэтому так важно,
что все продукты компании Santegra® отвечают стандартам GMP, гарантирующим безупречное качество.